I meget rene industrielle produktionsprocesser såsom biofarmaceutiske produkter, halvledere og sterile medicinske produkter skal overførsel og emballering af materialer minimere partikelforurening og mikrobielle risici. RTP Beta Bag er en ren leveringsløsning på højt niveau født i denne sammenhæng.
1. Hvad er RTP Beta Bag?
RTP Beta Bag er en fleksibel emballagebeholder til lukket materialeoverførsel. Det bruges sammen med RTP Alpha Port-systemet for at opnå sikker overførsel af materialer, værktøjer eller produkter mellem to systemer i aseptiske eller høj-rene miljøer.
"Beta" i "Beta Bag" refererer til dens "passive side" docking til "Alpha Port" (aktiv side). Dens struktur integrerer konnektorer og tætningsflanger, hvilket muliggør hurtig, sikker og kontamineringsfri overførsel under docking.
RTP-systemet blev først brugt i atomindustrien til sikker overførsel af radioaktive materialer og er nu meget brugt i:
Biofarmaceutiske midler (såsom aseptisk påfyldning, overførsel af stamopløsning)
Steriliseringsemballage til medicinsk udstyr
Steril reagenspakkeoverførsel
Cellekultur og GMP-laboratorieoperationer
Halvlederproduktion renrum
2. Hvad er komponenterne i RTP Beta Bag?
Pose med højt renhedsniveau
Normalt lavet af flerlags polymerfilm af medicinsk kvalitet (såsom PE, TPU osv.), med høje barriereegenskaber, kemisk korrosionsbestandighed og lav partikelfrigivelsesevne.
Kan designes som et enkelt lag eller flere rum, og kan forpakke sterile værktøjer, filtre, dyrkningsmedier osv. efter behov.
Beta flange
Fastgjort ved åbningen af posens krop, brugt i forbindelse med Alpha Port for at sikre mekanisk og forseglet docking.
Brug af 316L rustfrit stål eller højtydende plast (såsom PPSU), høj temperaturbestandighed, bestrålingssterilisering.
Docking tætning og låsemekanisme
Sørg for ingen lækage og krydskontaminering under overførselsprocessen.
Det kan realisere vridning og twist-lock-forbindelse for at opfylde kravene til steril GMP.
3. Hvordan realiserer RTP Beta Bag aseptisk overførsel?
Docking-trinnene (typisk proces) er som følger:
Beta Bag forberedelse
Pak de nødvendige genstande i et rent miljø, forsegl og steriliser med gammastråler eller ETO.
Tilslut til Alpha Port
Juster Beta-flangen med Alpha Port-indløbet, drej og lås for at danne en lufttæt forbindelse.
Åbningsoperation
Dørpanelerne på begge sider af Alpha og Beta åbnes samtidigt for at danne et fælles sterilt hulrum for at opnå overgangen mellem sterile områder.
Materialeoverførsel
Overfør genstandene i posen til systemet, eller overfør dem omvendt til posen (såsom overførsel af kontaminerede prøver).
Afbrydelse
Luk dørpanelet, løsn forbindelsesflangen, fjern den tomme pose eller den fulde Beta-pose, og overførslen er fuldført.
Systemet sikrer, at operatøren ikke behøver at røre ved indholdet, og hele processen gennemføres uden at ødelægge den sterile barriere, hvilket undgår risiko for kontaminering og eksponering.
4. Hvad er fordelene ved RTP Beta Bag sammenlignet med traditionelle overførselsmetoder?
| Funktioner | RTP Beta Bag | Traditionel overførselsmetode |
| Sterilitetsbeskyttelse | Fuldstændig isolering og dobbeltdørs docking for at undgå ekstern forurening | Kræver for det meste et åbent miljø med luft eller manuel kontakt |
| Sikkerhed | Forseglet drift for at beskytte personale og prøver | Mulig biologisk eller kemisk eksponeringsrisiko |
| Operationel effektivitet | Hurtig til- og frakobling, stærk repeterbarhed | Manuel overførsel er besværlig og svær at standardisere |
| kompatibilitet | Kan problemfrit forbindes med forskellige RTP Alpha-porte | Forskellige systemer, dårlig kompatibilitet |
| Anvendelsesområde | Biofarmaceutiske produkter, halvledere, nuklear industri, medicinsk | Mest brugt i konventionelle laboratorier eller miljøer uden rene krav |
5. Hvad er de typiske anvendelsesscenarier for RTP Beta Bag?
1. Biofarmaceutiske præparater
Overførsel af steril stamopløsning og frysetørret pulver
Input af præsteriliseret emballagemateriale i påfyldningslinjer
Emballageinput af procesforbrugsvarer (såsom filtre, rør, konnektorer)
2. Celleterapi og genteknologiske laboratorier
Til overførsel af sterile celleprøver
Steril input/output af dyrkningsmedier og reagenser i laboratoriet
3. Medicinsk udstyr industri
Steriliserede instrumenter, værktøj osv. kommer ind i det sterile operationsområde efter sterilisering
Isoleret overførsel af højrisikoaffald
4. Fremstilling af halvledere og mikroelektronik
Ren overførsel af waferkasser, fotomasker eller detektionsprober
Reduktion af statisk elektricitet og mikropartikelforurening
5. Nuklear industri
Overførsel og isolering af højrisiko radioaktive materialer
Ikke-eksponeret emballeringssystem til radioaktive prøver
6. hvordan vælger man den rigtige RTP Beta Bag?
Størrelse og kapacitet
Vælg de passende posespecifikationer i henhold til volumen og formen af det færdigpakkede indhold.
Materiale kompatibilitet
Forskellige applikationer (såsom kemisk resistens, varmebestandighed, antistatisk) kræver forskellige materialemembranlag og -flanger.
Tilslutning Standard
Bekræft, at interfacestandarden for Alpha Port (normalt 105 mm, 190 mm, 270 mm osv.) er kompatibel med Beta-flangen.
Steriliseringsmetode
Det er nødvendigt at overveje, om produktet kan acceptere processer som gammastråler, ethylenoxid eller højtemperaturdampsterilisering.
Om tilpasning er påkrævet
Hvis du skal indkapsle specifikke værktøjer, administrere efter batchnummer, etiketsporbarhed osv., skal du forhandle med leverandøren om tilpassede ydelser.
7. Kan RTP Beta Bag genbruges?
Det originale design af Beta Bag er "engangsbrug" for at undgå risikoen for krydskontaminering. Selvom dens Beta-flange kan være lavet af meget holdbare materialer, anbefales det generelt ikke at genbruge den i betragtning af de strenge krav til steril kontrol og verifikationsomkostninger.
Nogle avancerede posesystemer bruger en udskiftelig pose-repeterbar flangestruktur, men de skal stadig rengøres nøje og verificeres under høje rene forhold.
8. Udviklingstrend af RTP Beta Bag
Med den hurtige udvikling af biomedicin, præcisionsfremstilling og materialer med høj renhed, opgraderer RTP Beta Bag-systemet også konstant:
Mere intelligent integreret design
Integrer sporbarhedssystemer såsom RFID-tags og QR-koder for at opnå batchsporing og overensstemmelsesregistreringer.
Udvikling af højfunktionelle membranmaterialer
Flerlags membranmaterialer med stærkere mekanisk styrke, barriereegenskaber og miljøtilpasningsevne vil gradvist erstatte traditionelle membranmaterialer.
Modularitet og hurtig tilpasning
Kundernes efterspørgsel efter fleksibel lastning og hurtig produktion har fået producenterne til at udvikle mere standardiserede og modulære tilpasningsløsninger.
Miljøvenligt og nedbrydeligt design
Miljøvenlige Beta-poser, der nedbrydes under kontrollerbare forhold, er ved at blive en ny trend i grønne GMP-værksteder.
9. Konklusion: Hvorfor er RTP Beta Bag en uundværlig del af ren produktion?
I den nuværende sammenhæng med stigende globale krav til steril, forureningsfri og effektiv produktion, er RTP Beta Bag ikke længere blot en emballagepose, men en "bro", der forbinder rene områder og produktionsprocessikkerhed. Det løser mange smertepunkter ved traditionelle overførselsmetoder med hensyn til effektivitet, renlighed og sporbarhed og bliver et nøgleudstyr til at opnå GMP-standarder, reducere risici og forbedre produktiviteten.
